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      GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證

      普通會員
      • 產品/服務:

        型 號:161XA/VS

        品 牌:智測電子

        單 價:面議
        供貨總量:1000 套 最小起訂量:1 套
        有效期至:長期有效 最后更新:2023-01-03
        發貨期限:自買家付款之日起 3 天內發貨 
      產品詳情
       

      GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證
      根據##新版GSP和GSP附錄中的要求,要對冷庫、倉庫等設備進行全面的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求至少安裝9個位置的驗證點位,并對其進行溫濕度數據的分析和評估,所以上海智與懋檢測儀器設備公司根據實際情況出發,滿足驗證的要求,推出型號:福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經營單位提供符合要求的溫度驗證設備,幫助它們順利通過GSP溫濕度認證。溫濕度系統驗證是證明溫濕度監控系統設計、安裝、運行、確實能達到GSP要求的有文件證明的一系列活動。通過驗證確立溫濕度監控系統的運行校準,通過對已驗證狀態的監控和保持,控制整個溫濕度監控過程,確保環境質量和數據質量。對溫濕度監控系統所包含的溫濕度記錄儀、溫濕度監控軟件、管路電源、檢驗儀器設備、系統整體特性與用戶需求標準(URS)進行對照,進行設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。1,
      冷庫驗證測點計算標準GSP附錄5.《驗證管理》
      第七條  應當根據驗證對象及項目,合理設置驗證測點。
      (一)在被驗證設施設備內一次性同步布點,確保各測點采集數據的同步、有效。
      (二)在被驗證設施設備內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
      (三)每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
      (四)庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。
      (五)每個冷藏車箱體內測點數量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。
      (六)每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少于5個。
      2,冷庫驗證測點數量分布及數據采集時間表

      驗證項目

      驗證數據采集時間

      測點數量

      驗證溫度傳感器
      (最大允許誤差)

      冷庫

      >48小時

      各角及中央均勻分布:≥9個
      每個出入口、風機:≥5個
      每組貨架、房柱:≥3個
      測點間距:水平5米以內
      垂直2米以內

      ±0.5℃
      附校準證書復印件

      冷藏車

      >5小時

      ≤20立方:9個測點

      >20立方:18個測點

      冷藏箱、保溫箱

      >最遠配送距離所需時間

      5個測點


      GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證的項目至少包括:
      1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;GSP溫濕度驗證,冷庫溫濕度驗證
      2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;
      3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
      4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
      5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
      6.對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
      7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
      8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。
      二、GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證溫濕度記錄儀的功能特點:
      GSP溫濕度驗證
      1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質量穩定,具備優異的耐機械沖擊性
      2、自帶USB,通過中英文綠色軟件(無需安裝)可以下載數據到PC機分析
      3、獨特獨立的溫濕度傳感器倉設計,探頭內置
      4、測溫范圍廣:-40℃~+85℃  0 to 100%rh
      5、電池壽命長:一般為2年以上
      6、溫濕度采樣間隔可以任意設置,范圍從0.1秒至255分鐘
      7、溫濕度數據具備不可修改性,可追溯,以備調差和索賠
      8、具有非易失存貯器,電池耗盡時,保證溫濕度數據的安全
      9、LCD顯示,可查看當前值,最大最小值,平均值,電量顯示
      GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證
      溫濕度記錄儀符合IP66/67的防塵水保護,符合EN12830標準(冷藏、冷凍、深凍/速凍食品的存儲和運輸)。GSP溫濕度驗證
      記錄儀通過USB接口與電腦連接,點擊相關圖標可以下載和顯示數據,可以用圖標曲線,表格或匯總的形式顯示數據,信息可以放大分析,以TXT或PDF格式存儲。軟件包含幾個很有用的功能:圖標中跟蹤和顯示溫度和濕度的曲線,用戶可自定義曲線顏色,所有文件方便查看,通過軟件可以設定時間間隔(0.1到255分鐘),實時時鐘顯示,延時開始功能-最長24小時,在軟件選項里如果設置連續記錄,即使定期下載記錄儀,一旦開始工作也不需要在設置記錄儀。
      GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證
      GSP溫濕度記錄儀,環境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證
      智測電子,專業致力于計量校驗、傳感器檢測技術,研發生產計量校驗儀器設備、檢測儀器、傳感器等,為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

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